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        2021年AVT原輔料產品注冊情況一覽

        更新時間:2021-09-13   點擊次數:1630次

        都說制劑離不開輔料,10多年來我們一直致力于進口高duan注射級輔料的引進,踐行“以我產品品質,保您制劑優勢"之初心,不斷豐富產品庫及技術服務。本期給您帶來2021年AVT原輔料產品注冊的前沿信息。

        截至2021年,我們已擁有28個注冊登記產品,其中4個原料產品、20個輔料產品,讓您在產品開發過程中可放心選用。AVT已登錄產品情況整理如下:


        品種名稱

        DMF號

        登記號

        用途

        溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)

        025330

        F20170000006

        溫敏脂質體膜成分

        膽固醇(供注射用)(CHO -HP)

        024780

        F20170000106 (A)

        脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;

        蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)

        008997

        F20170000042

        維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

        二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)

        019820

        F20180000192

        外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑

        培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

        (DSPE-MPEG2000)

        025329

        F20170000595

        長循環脂質體、膠束

        氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)

        027072

        F20170000148

        鹽酸多柔比星脂質體等

        二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)

        006252

        F20180000837

        柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等

        二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)

        019577

        F20180000839

        布比卡因多囊脂質體

        二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)

        032797

        F20180000838

        布比卡因脂質體、微泡造影劑

        三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)

        022815

        F20180000840

        布比卡因脂質體

        二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)

        009015

        F20190000439

        兩性霉素B脂質體等

        二油酰基磷脂酰膽堿(供注射用)DOPC

        028883

        F20190000371

        脂質體膜成分、疫苗佐劑

        油酸(供注射用)

        /

        F20190001047 (A)

        脂肪乳輔助乳化劑

        油酸鈉(供注射用)

        /

        F20190001608 (A)

        脂肪乳輔助乳化劑

        海藻糖(供注射用)(無菌)

        034401

        F20190000452

        生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

        海藻糖(供注射用)

        035566

        F20200000284

        生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

        蔗糖(供注射用)

        035209

        F20200000093

        生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等

        玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)

        033346

        Y20180000263

        骨關節注射液,手術粘彈劑

        玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)

        030316

        Y20180000169

        玻璃酸鈉滴眼液等

        玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)

        014727

        Y20190009269 (A)

        骨關節注射液,滴眼液

        玻璃酸鈉(HA-MEL)

        /

        F20200000479

        滴眼液,一類二類醫療器械

        蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)

        015449

        F20190001254 (A)

        乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

        蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)

        007659

        F20170000623 (A)

        前列地爾注射液乳化劑

        中硼硅玻璃安瓿

        /

        B2019007037(A)

        -

        棕色中性硼硅玻璃安瓿

        /

        B20190007031(A)

        -

        棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

        /

        B20190007048(A)

        -

        無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

        /

        B20209990025(A)

         -

        蔗糖八硫酸脂鉀

        /

        F20210000349

        伊立替康脂質體用磷脂



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