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        新成員來了!玻璃酸酶/重組人透明質酸酶基本信息介紹!臻格生物玻璃酸酶

        更新時間:2025-03-18   點擊次數:569次

        AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!


        一、 基本信息

        1、 中文名稱:重組人透明質酸酶/玻璃酸酶

        2、 產品來源:重組DNA技術外源表達并純化后獲得的產品

        3、 級別:試劑級

        4、貨號:CN33202401

        5、臻格生物玻璃酸酶


        二、 理化性質

        1、 含量:>95%

        2、 溶解性:易溶于水


        三、 產品用途

        本發明產品中活性蛋白濃度高,治療有效性好,可替代動物提取的透明質酸酶產品應用于皮下注射藥物制劑、三類醫療器械、注射醫美等產品中。

        1、 組織細胞之間的解離,將主要包含在基質中的透明質酸降解,從而促進組織細胞之間的分離;

        2、 注射液輔劑,與注射劑聯合使用增大給藥面積。


        四、 應用與實例

        透明質酸酶(hyaluronidase,HAase),也稱玻璃酸酶,是一種能夠特異性水解透明質酸的蛋白內切酶,在體內廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。臻格生物玻璃酸酶


        (一)HERCEPTIN HYLECTA™

        2019年,羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產品Herceptin Hylecta獲得FDA批準。

        處方: 

        成分

        trastuzumab

        透明質酸酶

        L-組氨酸

        L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

        L-蛋氨酸

        聚山梨酯20

        D-海藻糖(二水)

        含量

        120 mg


        0.39 mg

        3.67mg

        1.49 mg

        0.4mg

        79.45mg

        用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。

        規格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;約2-5分鐘。


        (二)DARZALEX FASPROTM

        2020年,強生旗下楊森制藥公司宣布旗下產品Darzalex Faspro獲FDA批準。

        處方: 

        成分

        daratumumab

        透明質酸酶

        L-組氨酸

        L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

        L-蛋氨酸

        聚山梨酯20

        山梨醇

        含量

        1800 mg


        4.9mg

        18.4mg

        1.49 mg

        6mg

        735.1mg

        用途:輔助治療乳腺癌;轉移性乳腺癌。

        規格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約3-5分鐘。

        (三)PhesgoTM

        2024年,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。


        處方: 

        成分

        pertuzumab

        trastuzumab

        透明質酸酶

        D-海藻糖(二水)

        L-組氨酸

        L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

        L-蛋氨酸

        聚山梨酯20

        蔗糖

        規格1

        1200 mg

        600 mg


        397mg

        6.75mg

        53.7 mg

        22.4mg

        6mg

        685mg

        規格2

        600 mg

        600mg


        397mg

        4.4mg

        36.1mg

        14.9mg

        4mg

        342mg

        用途:人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期和轉移性乳腺癌患者。

        規格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約5-8分鐘。

        艾偉拓,深耕中國復雜注射劑市場十余年,與國內各類型復雜注射液研發生產公司、高校、科研院所合作多年,產品廣泛應用于上市脂質體、脂肪乳制劑和新產品研發中,品質與安全性經得起臨床與市場檢驗,值得信賴!臻格透明質酸酶



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